Kowa 興和株式会社

透明性指針Transparency Guideline

透明性指針(医療用医薬品)

企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針

興和株式会社及び興和創薬株式会社*(以下、併せて「当社」といいます)は、企業活動において医療機関等との関係の透明性を確保することにより、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及び企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的として、医療機関等との関係の透明性に関する指針(以下「本指針」といいます)を表明します。
*興和創薬株式会社(本社:名古屋市)は、2020年4月1日付で興和株式会社に吸収合併となりました。

1.姿勢

当社は、日本製薬工業協会(以下「製薬協」といいます)で定める「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」、「製薬協コード・オブ・プラクティス」をはじめとする関係諸規範及びその精神に従い、本指針に定める事項を実行します。

2.公開範囲

医療機関等への金銭提供について公開します。なお、その範囲は以下の通りとします。

A.研究費開発費等
医療用医薬品の研究・開発、製造販売後の育薬にかかる費用等を各項目の年間総額と共に、以下の要領で詳細公開する。

項目 具体的内容 公開内容
特定臨床研究費 臨床研究法のもとで実施される特定臨床研究において医療機関等に提供した資金等 jRCT(Japan Registry of Clinical Trials)に記録される識別番号(以下、研究ID)、提供先施設等の名称、研究実施医療機関の施設名、所属等の名称、研究代表医師名/研究責任医師名、契約件数、金額
倫理指針に基づく研究費 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」のもとで実施される研究において医療機関等に提供した資金等 提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額
臨床以外の研究費 「第Ⅰ相以降の臨床研究」以外の研究(基礎研究、製剤学的研究など)において医療機関等に提供した資金等 提供先施設等の名称一覧
治験費 GCP/GVP/GPSP省令等の薬事規制のもとで実施される治験、製造販売後臨床試験、副作用・感染症症例報告、製造販売後調査の費用等
治験費には、医師主導治験に対し提供した資金等も含む
提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額
製造販売後臨床試験費
副作用・感染症症例報告費
製造販売後調査費
その他の費用 公開対象先以外に発生した資金等

B.学術研究助成費
学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の
会合開催費用の支援としての学会等寄附金、学会等共催費。

奨学寄附金
○○大学○○教室:○○件○○円
一般寄附金
○○大学(○○財団):○○件○○円
学会等寄附金
第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円
学会等共催費
第○回○○学会 ○○セミナー:○○円

C.原稿執筆料等
医学・薬学に関する情報等を提供するための講演や原稿執筆、コンサルティング業務の
依頼に対する費用等。

講師謝金
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
原稿執筆料・監修料
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
コンサルティング等業務委託費
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

D.情報提供関連費
医療関係者に対する医学・薬学に関する情報等を提供するための講演会、説明会等の費用。
講演会費

年間の件数・総額
説明会費
年間の件数・総額
医学・薬学関連文献等提供費
年間の総額

E.その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用。

接遇等費用
年間の総額

3.公開方法

当社のウェブサイト等を通じて、公開します。

4.公開時間

各年度(4月1日~3月31日)における支払いを、決算発表後に公開します。

2018年9月20日 改定

透明性指針(患者団体)

患者団体との関係の透明性に関する指針

興和株式会社及び興和創薬株式会社*(以下、併せて「当社」といいます)は、企業活動において患者団体との関係の透明性を確保することにより、その活動が患者団体の独立性を尊重する高い倫理性と相互理解を担保したうえで患者団体の活動・ 発展に寄与していることについて広く理解を得ることを目的として、患者団体との関係の透明性に関する指針(以下「本指針」といいます)を表明します。
*興和創薬株式会社(本社:名古屋市)は、2020年4月1日付で興和株式会社に吸収合併となりました。

1.姿勢

当社は、日本製薬工業協会(以下「製薬協」といいます)で定める「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」、「製薬協コード・オブ・プラクティス」、「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」、「患者団体との協同に関する行動指針」をはじめとする関係諸規範およびその精神に従い、本指針に定める事項を実行します。

2.公開対象と内容

患者団体への資金・謝金・労務提供について公開します。なお、その範囲は以下の通りとします。

  • 1、直接的資金提供
  • 2、間接的資金提供
  • 3、依頼事項への謝金等
  • 4、その他(労務提供の有無)

3.公開方法

当社のウェブサイト等を通じて、公開します。

4.公開開始時間

各年度(4月1日~3月31日)における支払いを、決算発表後に公開します。