Kowa 興和株式会社

透明性指針Transparency Guideline

透明性指針（医療用医薬品）

企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針

興和株式会社及び興和創薬株式会社*（以下、併せて「当社」といいます）は、企業活動において医療機関等との関係の透明性を確保することにより、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及び企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的として、医療機関等との関係の透明性に関する指針（以下「本指針」といいます）を表明します。
*興和創薬株式会社（本社：名古屋市）は、2020年4月1日付で興和株式会社に吸収合併となりました。

1.姿勢

当社は、日本製薬工業協会（以下「製薬協」といいます）で定める「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」、「製薬協コード・オブ・プラクティス」をはじめとする関係諸規範及びその精神に従い、本指針に定める事項を実行します。

2.公開範囲

医療機関等への金銭提供について公開します。なお、その範囲は以下の通りとします。

Ａ．研究費開発費等
医療用医薬品の研究・開発、製造販売後の育薬にかかる費用等を各項目の年間総額と共に、以下の要領で詳細公開する。

項目 具体的内容 公開内容
特定臨床研究費 臨床研究法のもとで実施される特定臨床研究において医療機関等に提供した資金等 jRCT（Japan Registry of Clinical Trials）に記録される識別番号(以下、研究ID)、提供先施設等の名称、研究実施医療機関の施設名、所属等の名称、研究代表医師名/研究責任医師名、契約件数、金額
倫理指針に基づく研究費 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（生命・医学系指針）」のもとで実施される研究において医療機関等に提供した資金等 提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額
臨床以外の研究費 「第Ⅰ相以降の臨床研究」以外の研究（基礎研究、製剤学的研究など）において医療機関等に提供した資金等 提供先施設等の名称一覧
治験費 GCP／GVP／GPSP省令等の薬事規制のもとで実施される治験、製造販売後臨床試験、副作用・感染症症例報告、製造販売後調査の費用等
治験費には、医師主導治験に対し提供した資金等も含む		 提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額
製造販売後臨床試験費
副作用・感染症症例報告費
製造販売後調査費
その他の費用 公開対象先以外に発生した資金等

Ｂ．学術研究助成費
学術研究の振興や助成等を目的として提供される資金等を各項目の年間総額と共に、以下の要領で公開する。

項目 具体的内容 公開内容（例）
奨学寄附金 大学医学部等、医療機関併設研究機関への寄附、研究公募による寄附 ○○大学○○教室：○○件○○円
〇〇医療センター〇〇科：〇〇件〇〇円
一般寄附金 「奨学寄附金」「学会等寄附金」に該当しない寄附金、医療用医薬品の無償提供、物品寄附、財団等への寄附等 ○○大学（○○財団）：○○件○○円
○○病院○○セミナー：ボールペン○○本
学会等寄附金 学会等会合開催費および会合開催以外の学会活動等への寄附 第○回○○学会：○○円
〇〇実行委員会第〇回市民健康講座：○○円
学会等共催費等 学会、研究会等が会合を開催する際に提供する寄附金以外の資金および共催講演会等で共催団体に支払う費用等 第○回○○学会：○○円
○○医師会講演会：〇〇円
（共催団体名が認知できる表示）

Ｃ．原稿執筆料等
自社医薬品をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、
原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払われる費用等を以下の要領で公開する。

項目 具体的内容 公開内容（例）
講師謝金 座長、パネリスト、講師等 ○○大学○○科○○教授：○○件○○円
原稿執筆料・監修料 　　　 ○○病院○○科○○長：○○件○○円
コンサルティング等業務委託費 コンサルティング他、講演、原稿執筆・監修に該当しない業務委託の対価 ○○大学○○科○○教授：○○件○○円

Ｄ．情報提供関連費
自社医薬品をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するために、必要な費用等を以下の要領で公開する。

項目 具体的内容 公開内容
講演会等会合費 交通費、宿泊費、会場費、情報交換会費 年間の件数・総額
説明会費 医局説明会時の茶菓・弁当代等 年間の件数・総額
医学・薬学関連文献等提供費 医学・薬学図書、少額適正物品、必要・有益物品等 年間の総額

Ｅ．その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用を以下の要領で公開する。

項目 具体的内容 公開方法
接遇等費用 慶弔、飲食提供等にかかる費用 年間総額

3.公開方法

当社のウェブサイト等を通じて、公開します。

4.公開時間

各年度（4月1日～3月31日）における支払いを、決算発表後に公開します。

2022年1月20日　改定

透明性指針（患者団体）

患者団体との関係の透明性に関する指針

興和株式会社及び興和創薬株式会社*（以下、併せて「当社」といいます）は、企業活動において患者団体との関係の透明性を確保することにより、その活動が患者団体の独立性を尊重する高い倫理性と相互理解を担保したうえで患者団体の活動・発展に寄与していることについて広く理解を得ることを目的として、患者団体との関係の透明性に関する指針（以下「本指針」といいます）を表明します。
*興和創薬株式会社（本社：名古屋市）は、2020年4月1日付で興和株式会社に吸収合併となりました。

1.姿勢

当社は、日本製薬工業協会（以下「製薬協」といいます）で定める「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」、「製薬協コード・オブ・プラクティス」、「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」、「患者団体との協同に関する行動指針」をはじめとする関係諸規範およびその精神に従い、本指針に定める事項を実行します。

2.公開対象と内容

患者団体への資金・謝金・労務提供について公開します。なお、その範囲は以下の通りとします。

  • １、直接的資金提供
  • ２、間接的資金提供
  • ３、依頼事項への謝金等
  • ４、その他（労務提供の有無）

3.公開方法

当社のウェブサイト等を通じて、公開します。

4.公開開始時間

各年度（4月1日～3月31日）における支払いを、決算発表後に公開します。