Kowa 興和株式会社

透明性指針Transparency Guideline

透明性指針(医療用医薬品)

企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針

興和株式会社及び興和創薬株式会社*(以下、併せて「当社」といいます)は、企業活動において医療機関等との関係の透明性を確保することにより、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及び企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的として、医療機関等との関係の透明性に関する指針(以下「本指針」といいます)を表明します。
*興和創薬株式会社(本社:名古屋市)は、2020年4月1日付で興和株式会社に吸収合併となりました。

1.姿勢

当社は、日本製薬工業協会(以下「製薬協」といいます)で定める「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」、「製薬協コード・オブ・プラクティス」をはじめとする関係諸規範及びその精神に従い、本指針に定める事項を実行します。

2.公開範囲

医療機関等への金銭提供について公開します。なお、その範囲は以下の通りとします。

A.研究費開発費等
医療用医薬品の研究・開発、製造販売後の育薬に係る費用等を以下の要領で公開します。

項目 具体的内容 公開内容
共同研究費 GCP、GVP、GPSP等の公的規制対象外の基礎研究や臨床試験の費用等 (*1) 医療機関等が実施する研究に契約に基づいて支援する研究において医療機関等に提供する資金等 (*2) 年間総額
委託研究費 企業が医療機関等に契約に基づいて委託する研究において医療機関等に提供する資金等 (*2) 年間総額
臨床試験費
(開発治験費)
GCP、GVP、GPSP 等の公的規制のもとで実施される臨床試験、副作用・感染症症例報告、製造販売後調査等の費用等 年間総額
製造販売後
臨床試験費
副作用・感染症
症例報告費
製造販売後調査費
  • 1.「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開します。
  • 2.SMOに支払う費用は医療機関等に提供する資金等として公開します。
  • 3.CROに支払う費用は原則として公開対象としませんが、CROを経由して医療機関等に支払われる資金等は医療機関等に提供する資金等として公開します。
  • 4.「講師謝金」「原稿執筆料・監修料」「コンサルティング等業務委託費」に該当する場合は、従来通り「C.原稿執筆料等」として公開しますが、症例報告費は個人に渡す場合であっても、「C.原稿執筆料等」とせず「A.研究費開発費等」の該当項目で公開します。
  • 5.2016会計年度以降の新規契約による支払分については、以下の要領で再掲します。
項目 具体的内容 公開内容
共同研究費 臨床 第Ⅰ相以降の臨床研究にかかる費用 提供先施設等の名称、
当該年度に支払のある契約件数、金額
(*1〜3参照) 臨床以外 第Ⅰ相以降の臨床研究以外の費用 年間総契約件数、年間総額、
提供先施設等の名称一覧
委託研究費 臨床 第Ⅰ相以降の臨床研究にかかる費用 提供先施設等の名称、
当該年度に支払のある契約件数、金額
(*1〜3参照) 臨床以外 第Ⅰ相以降の臨床研究以外の費用 年間総契約件数、年間総額、
提供先施設等の名称一覧
臨床試験費(治験費)   提供先施設等の名称、
当該年度に支払のある契約件数、金額
製造販売後臨床試験費
副作用・感染症症例報告費
製造販売後調査費
その他の費用 公開対象先以外に提供した資金等 各項目を合算した年間総額

B.学術研究助成費
学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の
会合開催費用の支援としての学会等寄附金、学会等共催費。

奨学寄附金
○○大学○○教室:○○件○○円
一般寄附金
○○大学(○○財団):○○件○○円
学会等寄附金
第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円
学会等共催費
第○回○○学会 ○○セミナー:○○円

C.原稿執筆料等
医学・薬学に関する情報等を提供するための講演や原稿執筆、コンサルティング業務の
依頼に対する費用等。

講師謝金
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
原稿執筆料・監修料
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
コンサルティング等業務委託費
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

D.情報提供関連費
医療関係者に対する医学・薬学に関する情報等を提供するための講演会、説明会等の費用。
講演会費

年間の件数・総額
説明会費
年間の件数・総額
医学・薬学関連文献等提供費
年間の総額

E.その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用。

接遇等費用
年間の総額

3.公開範囲

当社のウェブサイト等を通じて、公開します。

4.公開時間

各年度(4月1日~3月31日)における支払いを、決算発表後に公開します。

2016年3月18日 改定

透明性指針(患者団体)

患者団体との関係の透明性に関する指針

興和株式会社及び興和創薬株式会社*(以下、併せて「当社」といいます)は、企業活動において患者団体との関係の透明性を確保することにより、その活動が患者団体の独立性を尊重する高い倫理性と相互理解を担保したうえで患者団体の活動・ 発展に寄与していることについて広く理解を得ることを目的として、患者団体との関係の透明性に関する指針(以下「本指針」といいます)を表明します。
*興和創薬株式会社(本社:名古屋市)は、2020年4月1日付で興和株式会社に吸収合併となりました。

1.姿勢

当社は、日本製薬工業協会(以下「製薬協」といいます)で定める「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」、「製薬協コード・オブ・プラクティス」、「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」、「患者団体との協同に関する行動指針」をはじめとする関係諸規範およびその精神に従い、本指針に定める事項を実行します。

2.公開対象と内容

患者団体への資金・謝金・労務提供について公開します。なお、その範囲は以下の通りとします。

  • 1、直接的資金提供
  • 2、間接的資金提供
  • 3、依頼事項への謝金等
  • 4、その他(労務提供の有無)

3.公開方法

当社のウェブサイト等を通じて、公開します。

4.公開開始時間

各年度(4月1日~3月31日)における支払いを、決算発表後に公開します。